医用设备电器安全认证CF（医疗设备ce认证）

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1、如果是II类内部电源设备，由于它们不具备保护接地线路，则要考虑其全部外壳的漏电流；但如果是I类设备，而它又有一部分的外壳没有和地连接，则要考核这部分的外壳接触电流。

2、对电击的防护程度特别是在容许漏电流值方面高于 B F型设备，并具有 F型应用部分的设备。

3、mA。漏电流实际上就是电气线路或设备在没有故障和施加电压的作用下，流经绝缘部分的电流。因此是衡量电器绝缘性好坏的重要标志之一，是产品安全性能的主要指标。

4、漏电流包括对地漏电流外壳漏电流患者漏电流患者***漏电流患者漏电流：从应用部分经患者流入地的电流，或是由于在患者身上出现一个来自外部电源的非预期电压而从患者经F型应用部分流入地的电流。

5、电器安全漏电流是多少电器安全漏电流是30mA。漏电流实际上就是电气线路或设备在没有故障和施加电压的作用下，流经绝缘部分的电流。因此是衡量电器绝缘性好坏的重要标志之一，是产品安全性能的主要指标。

BF型：有F型应用设备部分的B型设备。允许漏电值规定值增加了对应用部分加电压的电流测试。CF型：对电击的防护特别是在允许漏电流值方面高于BF型，并且有F型应用部分的设备。CF型主要预期直接用于心脏。

cf型：特别是在允许泄漏电流值和f型应用部分的设备上，电击防护比bf型高。

CF+级别：适用于直接与患者接触的医疗器械，其防护等级高于BF级别，如呼吸机、***机等。

符合《GB4706》电器安全标准测试要求，可测试项目：耐压、绝缘、接地、泄漏、低压启动、功率。

对于医疗器械，适用的指令有第十四项、第一项和第五项，即：93/42/EEC医疗器械指令、73/23/EEC低电压（LVD）指令89/336/EEC电磁兼容性（EMC）指令。

WEEE：WEEE即Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive (2002/96/EC)，即报废的电子电气设备，在指令75/442/EEC中对waste作出了详细的定义，在指令91/156/EEC中对其进行了修改。

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